أثبت مضاد حيوي جديد فعاليته مثل العلاج الأخير الموصى به لمرض السيلان، مما ساعد على تخفيف المخاوف المتزايدة بين خبراء الصحة العامة بشأن ظهور سلالات مقاومة للأدوية من العدوى المنقولة جنسيا.
يعد السيلان ثاني أكثر الأمراض المنقولة جنسيًا شيوعًا في الولايات المتحدة، وقد طور مقاومة لجميع المضادات الحيوية المستخدمة لعلاجه، باستثناء يوصى بالعلاج المركب حقن المضاد الحيوي سيفترياكسون بجرعة واحدة من أقراص أزيثرومايسين. وفي السنوات الأخيرة، أشارت تقارير مشؤومة إلى أن ترسانة المضادات الحيوية هذه قد لا تحافظ على فعاليتها القوية ضد مسببات الأمراض سريعة التطور لفترة أطول.
يوم الأربعاء، ظهرت نتائج تجربة سريرية متأخرة أ مضاد حيوي جديد يسمى زوليفوداسين وأظهر أن الدواء يعالج ما يسمى بالتهابات السيلان غير المعقدة بنفس فعالية سيفترياكسون وأزيثروميسين. تم تطوير الدواء من قبل الشراكة العالمية لأبحاث وتطوير المضادات الحيوية، وهي منظمة سويسرية غير ربحية، وشركة Innoviva Specialty Therapeutics ومقرها الولايات المتحدة.
وقال الدكتور جيفري كلاوسنر، أخصائي الأمراض المعدية في كلية كيك للطب بجامعة جنوب كاليفورنيا، والذي لم يشارك في الدراسة: “يمنحنا زوليفلوداسين أداة جديدة في علاج مرض السيلان، وإذا تم استخدامه بحكمة، فسيشكل عائقًا أمام زيادة انتشار العدوى المقاومة”. المحاكمة.
يمكن للمضاد الحيوي، الذي سيكون أول علاج جديد لمرض السيلان تتم الموافقة عليه منذ عقود، أن يصل إلى السوق بحلول عام 2025.
منظمة الصحة العالمية تقدير أنه يوجد في جميع أنحاء العالم أكثر من 82 مليون حالة جديدة من مرض السيلان كل عام. وفي الولايات المتحدة، بعد عقود من التخفيضات في إدارات الصحة العامة على مستوى الولايات وعلى المستوى المحلي، ظهرت الأمراض المنقولة جنسياً القفز إلى الارتفاع القياسي. وفي عام 2021، تم تشخيص 710.151 حالة إصابة بالسيلان، بزيادة قدرها 28% منذ عام 2017، بحسب إحصائيات مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.
ينتشر مرض السيلان عن طريق الاتصال الجنسي ويمكن أن يصيب الأعضاء التناسلية والمستقيم والحلق بشكل منفصل.
تعد الأمراض المنقولة جنسيًا شائعة بين المراهقين والشباب يحدث بشكل غير متناسب بين الرجال المثليين ومزدوجي التوجه الجنسي، الذين تقرير مركز السيطرة على الأمراض. إذا ترك السيلان دون علاج، فإنه يشكل خطر العقم ويمكن أن يكون ضارًا بشكل خاص للنساء، مما يؤدي إلى مرض التهاب الحوض والحمل خارج الرحم. يمكن للعدوى أيضًا زيادة المخاطر انتقال فيروس نقص المناعة البشرية.
في السنوات الأخيرة، السلطات الصحية العالمية أصدرت عاجلة على نحو متزايد تحذير أن مرض السيلان اكتسب مقاومة للسيفترياكسون والأزيثروميسين، مع الإبلاغ عن حالات من السيلان شديد المقاومة للأدوية في العديد من البلدان.
في يناير/كانون الثاني، وزارة الصحة العامة بولاية ماساتشوستس ذكرت أول حالتين من حالات السيلان في الولايات المتحدة التي لديها مقاومة أو استجابة منخفضة لخمس فئات من المضادات الحيوية. يعالج سيفترياكسون تلك الحالات، لكن مسؤولي الصحة العامة يقولون إنه بمثابة نذير لظهور سلالات يمكنها التهرب من المضادات الحيوية.
بدون ترسانة جديدة من المضادات الحيوية، قد يتطلب علاج سلالات مرض السيلان شديدة المقاومة للأدوية علاجًا مكثفًا بمضادات حيوية متعددة، وفقًا للدكتورة جين مارازو، مديرة المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية. وقال إن هذا ما يسمى نهج حوض المطبخ من شأنه أن يجهد الموارد الطبية ويزيد من خطر تشجيع ظهور المزيد من المقاومة الميكروبية للأدوية لتلك المضادات الحيوية الأخرى.
الخوف الرئيسي هو أنه في نهاية المطاف قد يصبح مرض السيلان غير قابل للشفاء تمامًا، على الأقل لدى بعض الأشخاص.
وفقًا لممثل Innoviva، تهدف الشركة إلى تقديم طلب للحصول على الموافقة على المضاد الحيوي لدى إدارة الغذاء والدواء “في أقرب وقت ممكن”. وتتوقع شركة إنوفيفا أن يتم التعجيل بالمراجعة، مما يعني أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ستستغرق حوالي ستة أشهر لإصدار قرار.
ينتمي الزوليفلوداسين إلى أ صف جديد المضادات الحيوية، ويهاجم مرض السيلان بطريقة جديدة. في الدراسات المختبرية السابقة، تبين أن الزوليفلوداسين يحيد بشكل فعال سلالات السيلان شديدة المقاومة للسيفترياكسون والأزيثروميسين والسلالات التي لديها مقاومة للمضادات الحيوية الأخرى أيضًا.
الجانب السلبي للزوليفوداسين هو المرحلة الثانية من التجربة السريرية السابقة نشرت في عام 2018، وجد أنه ليس فعالًا في علاج عدوى السيلان في الحلق كما هو الحال في منطقة الأعضاء التناسلية أو المستقيم. ومع ذلك، قال مارازو، الذي شارك في الدراسة، إن هذه الاختلافات شائعة بين علاجات مرض السيلان.
وقال مارازو: “من المحتمل أن يكون مرض السيلان في الحلق بمثابة كعب أخيل كبير في معركتنا للسيطرة على مرض السيلان في المستقبل”.
لكن وفقا للدكتورة مارغريت كوزيل، كبيرة المسؤولين الطبيين في شركة إنوفيفا، أظهرت تجربة الزوليفلوداسين الجديدة نتائج “مشجعة” لدى عدد صغير من المشاركين المصابين بالتهابات المستقيم أو الحلق.
وقال كوزيل إن الشركة “ستقوم بالتأكيد بإشراك إدارة الغذاء والدواء بشأن ما إذا كانت العلامة التجارية قد تكون لمرض الجهاز البولي التناسلي أو لجميع حالات السيلان غير المعقدة”.
وفقا للدكتور. مانيكا بالاسيجارام، المدير التنفيذي للشراكة العالمية لأبحاث وتطوير المضادات الحيوية – شريك إنوفيفا في التجربة – يحمل الزوليفلوداسين وعدًا في الحفاظ على إمكانات…