(رويترز) – وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار سرطان الرئة الذي استحوذت عليه شركة بريستول مايرز سكويب كجزء من صفقة شراء الشركة لشركة Turning Point Therapeutics بقيمة 4.1 مليار دولار العام الماضي.
ومن المقرر أن يتنافس الدواء، الذي سيتم بيعه تحت الاسم التجاري Augtyro، في سوق مزدحمة لعلاجات سرطان الرئة التي تشمل علاجات السرطان الأخرى التي تنتجها شركة بريستول مايرز أوبديفو وأدوية السرطان المنافسة من شركات روش وميرك وأسترازينيكا.
وقالت بريستول مايرز في بيان إن أوجتيرو سيكون متاحا في الولايات المتحدة في منتصف ديسمبر من هذا العام.
وقالت إدارة الغذاء والدواء يوم الأربعاء إن الموافقة سمحت باستخدام الدواء لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة الإيجابي ROS1 (NSCLC)، والذي يحدث عندما يتحد جين ROS1 مع جينات أخرى مجاورة ويؤدي إلى نمو غير طبيعي للخلايا.
تحدث تغيرات جين ROS1 في حوالي 1% إلى 2% من مرضى سرطان الرئة، وفقًا لجمعية الرئة الأمريكية، وهي أكثر شيوعًا في المرضى الذين لديهم تاريخ قليل من التدخين أو ليس لديهم تاريخ تدخين على الإطلاق.
ينتمي أوجتيرو، المعروف كيميائيًا باسم ريبوركتينيب، إلى فئة من العلاجات تعرف باسم مثبطات التيروزين كيناز (TKIs). وهو يستهدف الطفرات في بعض البروتينات في الجسم والتي تؤدي إلى نمو الخلايا غير المنضبط.
وقالت الشركة إن موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) استندت إلى بيانات من تجربة تم فيها إعطاء الدواء عن طريق الفم لمرضى السرطان الذين تلقوا سابقًا علاجًا باستخدام TKIs الأخرى، وأولئك الذين لم يتلقوا ذلك.
وفي الدراسة، ساعد العلاج على تقليص أو تقليص الأورام لدى 79% من المرضى الذين لم يتلقوا من قبل أي علاج لـ TKI وفي 38% من المرضى الذين عولجوا سابقًا بأدوية من نفس الفئة.
وقالت شركة بريستول مايرز في وقت سابق إنها تتوقع أن يصبح الدواء علاجًا قياسيًا لبعض المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلايا، وهو سوق مربح لمطوري الأدوية.
(تقرير بقلم بهفي ساتيا في بنغالورو ؛ تقرير إضافي بواسطة ماريا بونيزاث ؛ تحرير ديفيكا سيماناث وسوبهرانشو ساهو)